波依定非洛地平缓释片说明书(非洛地平缓释片说明书)

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1、性状: 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

2、汉语拼音: FieLuodiPingHuanShiPian英文名称: Felodipine Sustained-release Tablets(Ⅱ)通用名称: 非洛地平缓释片(Ⅱ)商品名称: 立方 非洛地平缓释片(Ⅱ) 规格——中西药品: 5mg成份: 本品的主要成份为非洛地平。

3、功能主治: 高血压、稳定性心绞痛。

4、用法用量: 口服，最初剂量一次5mg，一日1次，可根据患者反应将剂量减少至每日2.5mg或增加至每日10mg。

5、注意事项: 1.本品可引发严重低血压和晕厥，产生反射性心动过速，在敏感人群中可能引发心绞痛，低血压患者慎用。

6、2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，须注意本品的负性肌力作用，特别是在与-阻滞剂合用时。

7、3.本品慎用于孕妇、哺乳期妇女和儿童。

8、老年人（65岁以上）或肝功能不全患者宜从低剂量（一次2.5mg，一日1次）开始治疗，并在调整剂量过程中密切监测血压。

9、4.临床试验表明，剂量超过每日10mg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。

10、肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。

11、5.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼。

12、保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。

13、不良反应: （1）服用本品后常见的不良反应是外周水肿（多发生在用药后2～3周，发生率与年龄和用药剂量有关）、头痛和面部潮红。

14、外周水肿通常程度较轻，与年龄和给药剂量有关。

15、还可见乏力、热感、心悸、恶心、消化不良、便秘、眩晕、感觉异常、上呼吸道感染、咳嗽、流鼻涕、喷嚏、皮疹、牙龈增生。

16、（2）发生率较低或与本品关系不确定的不良反应有：全身：胸痛、面部水肿、流感样症状；心血管：心肌梗塞、低血压、晕厥、心绞痛、心律失常、心动过速、早搏；胃肠道：腹痛、腹泻、呕吐、口干、胀气、反酸；内分泌：男性乳腺发育；血液：贫血；代谢：ALT(SGPT)升高；骨骼肌：关节痛、背痛、腿痛、足痛、肌肉痛性痉挛、肌痛、臂痛、膝痛、髋痛；精神神经系统：失眠、抑郁、焦虑障碍、烦躁、神经过敏、嗜睡、性欲减退；呼吸系统：呼吸困难、咽炎、支气管炎、流行性感冒、鼻窦炎、鼻出血、呼吸道感染；皮肤：挫伤、红斑、风疹；特殊感觉：视力障碍；泌尿生殖系统：阳痿、尿频、尿急、排尿困难、多尿。

17、（3）临床试验室检查短期和长期治疗对血电解质和血糖未见显著影响。

18、禁忌: 对非洛地平过敏者、严重低血压者、主动脉狭窄者禁用。

19、贮藏: 密封。

20、有效期: 36个月。

21、批准文号: 国药准字H20040773企业名称: 合肥立方制药股份有限公司适应症: 高血压、稳定性心绞痛。

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