国产抗癌创新药在美获批上市,引领创新药板块大涨

10月30日,创新药板块大涨,截至发稿,普利制药涨超14%,盘中一度触及涨停;成都先导涨12%,康龙化成涨超11%,奥赛康、九洲药业涨停。

10月29日,国内创新药企君实生物宣布,研发的特瑞普利单抗(中国商品名:拓益,美国商品名:LOQTORZI)的生物制品许可申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为我国首个在美国获批上市的自研自产创新生物药。

特瑞普利单抗注射液是我国批准上市的首个以PD-1(程序性死亡受体1)为靶点的国产单抗药物,获得国家科技重大专项支持,已在国内获批包括肺癌、食管癌、黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌的适应症。这款创新药的上市,填补了国产抗PD-1单抗药的空白,也打破了一些进口高价药的垄断地位。

安信证券指出,目前国内已有多款创新药在FDA上市审评中,预计2023年年底前国内企业还有望迎来多个创新药FDA获批的新进展,国产创新药出海即将进入新阶段。行业目前正处在蓬勃发展阶段,站在当前视角,从投资角度和行业本身发展角度来看当前均有多个积极因素显现,创新药行业投资价值显著。