第九批药品集采官宣:覆盖42个品种,市场影响几何?

21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道

目前,集中带量采购已经进入常态化、制度化。近日,上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-2)》,将开展第九批国家组织药品集中采购工作。采购文件显示,此次集采的开标时间为11月6日,开标地点在上海市奉贤区。

根据官方发布的文件,此次包括42个品种,其中近50%是注射剂型,包括阿立哌唑口服液体剂、阿托品注射剂、乌拉地尔注射剂型、地塞米松磷酸钠注射剂、阿昔洛韦注射剂型等多款注射剂。与今年8月发布的《关于开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》中所涉及的44个品种相比,此次覆盖的品种减少了右丙亚胺注射剂型和艾司洛尔注射剂型两款药品。

谈及第九批集采药品的亮点,上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对21世纪经济报道记者表示,第九批集采的一大特点在于注射剂数量占比较大,这也延续了第八批集采的趋势。

“在集采常态化的趋势下,化学药、中成药、生物药等均有所覆盖,对企业而言,这也意味着市场竞争格局会越来越严峻。在集采推动药品降价的大方向上,也使得企业利润大幅缩水,总利润减少。”金春林指出,为此,企业如果要中标的话,在以价格竞争的同时,还需要关注成本价格比,价格低于成本太多并不可取。毕竟,如果出现低于成本价而导致药品断供的问题,也会使企业今后面临的风险越来越大。

第九批集采亮点何在?

根据《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-2)》来看,第九批集采将继续聚焦采购金额高、充分竞争、社会影响强烈的全品种,一半的品种为注射剂,覆盖心脑血管系统药物、全身用抗感染药物、全身用激素类制剂等。

米内网数据显示,2022年上述药品在中国公立医疗机构终端销售额合计超过183亿元。5款注射剂销售额超过10亿元,其中丙泊酚注射剂以超过36亿元的销售额领跑,卡泊芬净注射剂销售额超过23亿元,吡拉西坦注射剂销售额超过19亿元。

从竞争格局上看,4款注射剂竞争最激烈,葡萄糖酸钙注射剂、缩宫素注射剂、头孢替安注射剂、特利加压素注射剂过评企业均达10家及以上,且后续或还有企业拿到集采入场券;氟马西尼注射剂、阿昔洛韦注射剂型符合条件企业数均有5家,竞争格局较好。从过评企业上看,倍特药业、正大制药、齐鲁制药、上海医药、华润医药、石四药、翰宇药业、辰欣药业、国药集团、扬州中宝药业等企业均有多款注射剂拟纳入第九批集采。

在采购周期方面,各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至 2027 年 12 月 31 日。 采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时,约定采购量原则上不少于各地该中选药品上年约定采购量。采购周期内若提前完成当年约定采购量,超出部分中选企业仍应按中选价进行供应,直至采购周期届满。

“以往注射剂就比其他产品竞争激烈,因为其他产品的竞争基本是有院外市场的,而注射剂几乎都是院内市场为主。如果不中标,互联网、药店等渠道布局很难,企业很大程度会丢失市场份额。所以注射剂市场竞争较为激烈。”金春林表示,企业要做好心理预期,如果选择打价格战,则需要考虑自身的可持续发展,不能一味压低注射剂产品的价格,出现注射剂产品价格低于矿泉水,最终影响产品质量,无法实现可持续发展。

如何应对集采常态化?

根据国家医保局此前发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,药品集采覆盖面将持续扩大,到2023年底,每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种。其中省级集采药品应达到130种,化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。

西南证券分析认为,自从2018年的4+7城市带量采购开始后,目前带量采购已经进行了8次,另外在2019年还有一次针对4+7集采品种的扩围集采。第八批集采成功中标39个品种,174家企业的252个产品获得拟中选资格,平均降价幅度56%,与此前52%-59%的平均降幅相近,最高降幅高达94%。

从品种类型上看,注射剂占比为历次最高。从采购规则来看,第八批集采中选产品的执行期均到2025年12月31日,中选产品在非主供、非备供地区的挂网价不能高于中选价格的1.5倍或同品种最高中选价,部分产品备供企业数量增至两家。

谈及集采的发展趋势,毕马威中国生命科学行业主管合伙人于子龙对21世纪经济报道表示,集采经过多年发展和推进,目前已经进入常态化,规则更加完善,也更加透明,给企业准备和应对也提供了更清晰的指导和依据。企业应该在充分理解和研究规则的前提下,顺势而为,提交有效证据,根据产品特点和潜在挑战,优化谈判策略,并在准入执行上做好执行到位。在集采常态化的背景下,企业需要关注以下几个问题:

一是,关注政策变化。企业需要及时关注政策变化,包括集采和国谈的规则和要求,以及相关政策对企业产品的影响;二是,加强自身能力。企业需要加强自身的研发能力和生产能力,推出更多的优质创新药和特色仿制药,以提高市场竞争力;三是,合理报价。在集采和国谈中,企业报价需要合理。太高可能会被排除在外,太低则会影响企业的收益和发展;四是,重视品牌建设。品牌是企业的重要资产,企业需要加强自身的品牌建设;五是,加强与政府沟通:企业需要加强与政府部门的沟通,了解政策走向和市场需求。

致同咨询生命科学与健康行业领导合伙人、致同咨询融资与并购财务顾问服务合伙人董慧慧也对21世纪经济报道记者表示,今年落地的第八批集采的降价幅度达到史上第二大降幅,这说明第八批集采未能延续2022年第七批集采时的温和降价幅度。

“在第八批集采的基础上,结合我们对目前宏观形势及医药行业的理解,我们认为未来的第九批集采和国谈仍将延续高降价的趋势,药企在谈判竞价时将面临更加进一步的挑战。在集采和国谈前,算好账、控好本、‘仿创结合’逐步降低仿制药占比,是我们目前建议的方向。”董慧慧说道。