检验ivd是什么意思(ivd是什么意思)

您好,蔡蔡就为大家解答关于检验ivd是什么意思，ivd是什么意思相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧！

1、只有申请了IVD才有资格申请CE，IVD是CE的指令，那么就是说如果我的产品有CE认证，那么自然属于IVD产品，可以这么理解吗？--CE是欧盟符合性认证，楼主的产品如果是医疗设备中符合IVD要求的，需要依据IVD指令来进行认证。

2、2、IVD是一个证书还是别的什么声明？是否有国际统一的格式--正常来讲，证书上会体现IVD指令。

3、3、CE证书如果只是制造商的自我声明，并不是公告机构认证的，那么在销售仪器的时候上述两者是否有相同的效力？--有些产品是需要公告机构来执行认证的。

4、4、既然CE证书分为有公告机构认证的和厂家自我声明两种，前者好理解，有IVD就可以申请CE，那么后者有谁来评判是否属于体外诊断相关产品？--依据IVD指令中的细则和相关标准。

5、5、中国的公告认证机构是否可以对厂家在国外但是在中国销售的产品进行CE认证？--有资质的机构可以。

6、6、CE既然是欧盟的产品认证，为什么中国的客户会需要这样的证明才能进行交易？中国是否也有这样的类似体外诊断认证的声明或者标示？如果有，相同情况下与CE标示相比，两者谁的效力或级别更高？--其实中国的强制认证时CCC，欧盟的认证要求是CE。

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